中国疾控中心免疫规划中心

如何保证百白破疫苗的质量和安全性?

　　答：百白破疫苗的质量安全管理有一系列的保障措施。我国国家药品监督管理局对疫苗注册、生产制造都有明确的监管要求，并在上市使用前实施严格的批签发制度。我国对上市后疫苗的流通、储存、运输管理、预防接种及其监督管理也有明确规定，来保证疫苗质量。2011年和2014年，我国以优异的成绩两次通过了世界卫生组织（WHO）对我国国家监管体系（NRA）的评估，这表明我国从疫苗生产到上市后使用各环节的监管过程均达到了WHO的要求，标志着中国NRA各板块职能已达到了国际标准，保证了我国疫苗质量监管与国际标准的接轨。

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更新时间： 2021-12-29